Sáng 22/12, tại Học viện Quân y đã có thêm 17 trong số 60 tình nguyện viên thử nghiệm giai đoạn I bắt đầu tiêm vaccine Nanocovax – vaccine phòng Covid 19 đầu tiên của Việt Nam. Dự kiến, 3 ngày sau, khi nhóm đầu tiên thử nghiệm an toàn, không xuất hiện bất kỳ triệu chứng bất thường sau tiêm thì nhóm thứ hai gồm 20 người tiếp theo sẽ được tiêm liều 50 mcg.
Trước đó Bộ Y tế đã thống nhất phương án tiêm thử nghiệm của Nanocovax chia làm 3 giai đoạn. Trong đó giai đoạn I được chia làm 3 đợt, mỗi đợt 20 người, thử nghiệm các liều 25mcg, 50mcg và 75 mcg. Tất cả người tham gia thử nghiệm được tiêm bắp hai liều vaccine. Khoảng cách giữa hai liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Việc thử nghiệm vaccine được chia ra làm 3 liều lượng, theo các chuyên gia là để “dò liều” – nghĩa là sẽ xác định được liều lượng tối ưu trong giai đoạn này. Đây sẽ là những dữ liệu quan trọng cho 2 giai đoạn tiếp theo.
Được biết quy mô thử nghiệm ở giai đoạn 2 và 3 sẽ tăng hàng chục lần về số lượng tình nguyện viên. Cụ thể như sau: Giai đoạn 2 sẽ thử nghiệm trên 400 - 600 người tình nguyện từ 12-75 tuổi. Giai đoạn 3 có thể mở rộng diện tham gia ra tới 30.000 người, nghiên cứu đa trung tâm, đa vùng.
