Sáng nay (26/12) Học viện Quân y – đơn vị phối hợp với Công ty Nanogen để thử nghiệm vaccine phòng Covid-19 (Nanocovax) đã nâng liều lượng thử nghiệm từ 25mcg lên 50mcg.

Giai đoạn I thử nghiệm lâm sàng: những người tham gia tiêm vắc xin sẽ được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tương tự như nhóm 1a (nhóm 20 người dùng mức liều 25 mcg), hôm nay 3 tình nguyện viên trong nhóm 1b đã được tiêm bắp hai liều vaccine, mức liều 50mcg. Dự kiến 3 ngày sau, khi nhóm này an toàn, không xuất hiện bất kỳ triệu chứng bất thường sau tiêm thì Học viện quân y sẽ tiếp tục với 17 tình nguyện viên còn lại của nhóm.

Khoảng cách giữa hai liều tiêm là 28 ngày. Mỗi tình nguyện viên được theo dõi trong 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.

Quy trình cho ra đời vaccine vô cùng phức tạp về học thuật và cả hành chính. Những nghiên cứu tiền lâm sàng trong đó có phát triển chủng virus, quy trình sản xuất, kiểm tra chất lượng và thử nghiệm tiền lâm sàng là những quy trình chặt chẽ và yêu cầu phải bảo đảm các khía cạnh về mặt khoa học. Về mặt nguyên tắc, thử nghiệm lâm sàng vaccine mất khoảng 7-12 năm. Tuy nhiên trong trường hợp khẩn cấp hay trường hợp đại dịch …. thì các quy trình có thể được rút gọn.