[VOV2] - Kết luận vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch, song Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia yêu cầu cần bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá.

[VOV2] - Vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

[VOV2] - Hỗn dịch truyền XAV-19 là kháng thể đa dòng chuyên điều trị bệnh nhân SARS-CoV-2 thể trung bình vừa được Công ty Xenothera (Pháp) chuyển giao công nghệ sản xuất cho Việt Nam.

[VOV2] - Theo thông cáo gửi các cơ quan báo chí, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hồ sơ chất lượng, hồ sơ dược lý, lâm sàng, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho những đối tượng đã được tiêm.

[VOV2] - Theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine, nếu không cấp hoặc chưa cấp, Cục Quản lý dược phải có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.

[VOV2] - Vaccine Covivac ngừa Covid-19 do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang nghiển cứu sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình vào ngày mai - 10/8.

[VOV2] - Ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.

[VOV2] - Tại cuộc họp của Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid-19, GS.TS Trần Văn Thuấn- Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh: Phấn đấu trong năm nay có ít nhất 1 vaccine Covid-19 trong nước sản xuất thành công.

[VOV2]- Thông thường, vắc xin phải được đánh giá hiệu quả trong một vài năm mới cấp phép sử dụng. Trong đại dịch Covid-19, quy trình này đã được rút ngắn và có thể cấp phép sử dụng khẩn cấp. Song, bắt buộc vẫn hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.

[VOV2] - Liên quan đến việc Công ty Nanogen trình “Kiến nghị cấp phép khẩn cho vắc xin Việt Nano Covax” chỉ sau hơn 10 ngày bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, hôm nay Nanogen đã có những thông tin cụ thể chia sẻ với báo chí.