Từ khóa tìm kiếm: thử nghiệm lâm sàng

Vaccine Nanocovax tiếp tục được yêu cầu bổ sung dữ liệu

[VOV2] - Kết luận vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch, song Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia yêu cầu cần bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá.

[VOV2] - Kết luận vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và tính sinh miễn dịch, song Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia yêu cầu cần bổ sung dữ liệu về hiệu quả bảo vệ của vaccine trước 15h00 ngày 22/12/2021 để xem xét, đánh giá.

Bộ Y tế thông tin về việc phê duyệt vaccine Nanocovax

[VOV2] - Vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

[VOV2] - Vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

Việt Nam nhận chuyển giao công nghệ sản xuất kháng thể điều trị Covid-19

[VOV2] - Hỗn dịch truyền XAV-19 là kháng thể đa dòng chuyên điều trị bệnh nhân SARS-CoV-2 thể trung bình vừa được Công ty Xenothera (Pháp) chuyển giao công nghệ sản xuất cho Việt Nam.

[VOV2] - Hỗn dịch truyền XAV-19 là kháng thể đa dòng chuyên điều trị bệnh nhân SARS-CoV-2 thể trung bình vừa được Công ty Xenothera (Pháp) chuyển giao công nghệ sản xuất cho Việt Nam.

Chưa đề nghị cấp phép đối với vaccine Nanocovax

[VOV2] - Theo thông cáo gửi các cơ quan báo chí, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hồ sơ chất lượng, hồ sơ dược lý, lâm sàng, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho những đối tượng đã được tiêm.

[VOV2] - Theo thông cáo gửi các cơ quan báo chí, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc yêu cầu doanh nghiệp bổ sung hồ sơ chất lượng, hồ sơ dược lý, lâm sàng, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho những đối tượng đã được tiêm.

Bộ Y tế cho cấp phép vaccine khi có đánh giá giữa kỳ

[VOV2] - Theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine, nếu không cấp hoặc chưa cấp, Cục Quản lý dược phải có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.

[VOV2] - Theo hướng dẫn mới nhất của Bộ Y tế, trong thời hạn tối đa 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine, nếu không cấp hoặc chưa cấp, Cục Quản lý dược phải có văn bản thông báo và nêu rõ lý do.

Ngày mai thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Covivac

[VOV2] - Vaccine Covivac ngừa Covid-19 do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang nghiển cứu sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình vào ngày mai - 10/8.

[VOV2] - Vaccine Covivac ngừa Covid-19 do Viện Vaccine và sinh phẩm y tế Nha Trang nghiển cứu sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 trên 375 tình nguyện viên ở Thái Bình vào ngày mai - 10/8.

Ngày 8/8 khởi động thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154

[VOV2] - Ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.

[VOV2] - Ngày 02/8/2021, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.

Năm 2021 có ít nhất 1 vaccine Covid-19 trong nước sản xuất thành công

[VOV2] - Tại cuộc họp của Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid-19, GS.TS Trần Văn Thuấn- Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh: Phấn đấu trong năm nay có ít nhất 1 vaccine Covid-19 trong nước sản xuất thành công.

[VOV2] - Tại cuộc họp của Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid-19, GS.TS Trần Văn Thuấn- Thứ trưởng Bộ Y tế nhấn mạnh: Phấn đấu trong năm nay có ít nhất 1 vaccine Covid-19 trong nước sản xuất thành công.

Cấp phép khẩn cấp vắc xin Covid-19: Cần nhưng không thể đốt cháy giai đoạn?

[VOV2]- Thông thường, vắc xin phải được đánh giá hiệu quả trong một vài năm mới cấp phép sử dụng. Trong đại dịch Covid-19, quy trình này đã được rút ngắn và có thể cấp phép sử dụng khẩn cấp. Song, bắt buộc vẫn hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.

[VOV2]- Thông thường, vắc xin phải được đánh giá hiệu quả trong một vài năm mới cấp phép sử dụng. Trong đại dịch Covid-19, quy trình này đã được rút ngắn và có thể cấp phép sử dụng khẩn cấp. Song, bắt buộc vẫn hoàn thành 3 giai đoạn thử nghiệm lâm sàng.

Đại diện đơn vị thử nghiệm: Vắc xin Nano Covax an toàn

[VOV2] - Liên quan đến việc Công ty Nanogen trình “Kiến nghị cấp phép khẩn cho vắc xin Việt Nano Covax” chỉ sau hơn 10 ngày bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, hôm nay Nanogen đã có những thông tin cụ thể chia sẻ với báo chí.

[VOV2] - Liên quan đến việc Công ty Nanogen trình “Kiến nghị cấp phép khẩn cho vắc xin Việt Nano Covax” chỉ sau hơn 10 ngày bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, hôm nay Nanogen đã có những thông tin cụ thể chia sẻ với báo chí.