Việc gửi kiến nghị cấp phép khẩn cấp vắc xin lên Thủ tướng, theo đại diện Nanogen là thể hiện sự mong muốn lớn nhất của đơn vị, đồng thời thay mặt cho người dân để sớm có vắc xin phòng COVID-19, an tâm quay trở lại cuộc sống.
Việc Bộ Y tế cho rằng, mọi phê duyệt phải dựa trên dữ liệu khoa học và kiến nghị trên là "nóng vội", đại diện Nanogen khẳng định "không nóng vội". Kiến nghị này xuất phát từ dữ liệu đánh giá của Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM – 2 đơn vị đang trực tiếp tiến hành thử nghiệm.
Trao đổi với phóng viên VOV2 chiều nay, một đại diện Học viện Quân y cho biết: là một trong số những chuyên gia theo dõi và thu thập số liệu của quá trình thử nghiệm, bản thân ông đánh giá, vắc xin Nano Covax là an toàn.
Theo vị này, quá trình tham gia thử nghiệm vắc xin Nano Covax ngoài Học viện Quân y và Viện Pasteur TP.HCM còn có 3 đơn vị độc lập giám sát quy trình này. Số liệu của các pha thử nghiệm lâm sàng 1,2 đều được tổng hợp và báo cáo về Hội đồng đạo đức hy sinh (Bộ Y tế).
Hiện tính an toàn và hiệu quả của Nano Covax mới chỉ dừng lại ở các thông tin:“khả năng sinh miễn dịch của vắc xin Nano Covax đạt 99,4%. Nếu so sánh với các loại vắc xin khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn.”
Các thông tin khác như: khả năng sinh miễn dịch này có đặc hiệu không? Kháng thể được tạo ra bởi phản ứng miễn dịch này có “nhận ra” được virus và các biến thể mới của nó hay không? Kháng thể có thể duy trì trong người được tiêm vắc xin là bao lâu? Người tiêm vắc xin có những triệu chứng phụ nào, tỉ lệ ra sao? So sánh với nhóm đối chứng thì hiệu quả vắc xin là bao nhiêu phần trăm? Đại diện của Học viện Quân y cho biết, những câu hỏi này sẽ được công bố trong thời gian tới.
Kiến nghị khẩn cấp của Nanogen
Ngày 15-6-2021, ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty CP công nghệ sinh học dược Nanogen, đã ký Công văn số 15-02/2021/NNG-CV về việc "Xin cấp phép khẩn cấp cho vắc-xin Nanocovax, gửi Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính.
Công văn có nội dung:
Trong tình hình dịch bệnh đang cản trở sự phát triển kinh tế của nước ta và thế giới, Công ty chúng tôi đã nghiên cứu và sản xuất vắc-xin Nanocovax phòng Covid-19. Vắc-xin đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt. Đồng thời, Bộ Y tế và Hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25mcg/ml trên quy mô 13.000 người.
Dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vắc - xin Nanocovax đạt 99,4%. So sánh với các loại vắc-xin khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn. Dù vậy, giá bán dự kiến hiện đang thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều.
Công suất sản xuất hiện nay của nhà máy Nanogen ước đạt 8-12 triệu liều/tháng. Chúng tôi đang hoàn thiện, mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều cũng như đội ngũ xe lạnh (2-8°C) vận hành đạt chuẩn quốc tế.
Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, công ty chúng tôi dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12-2021 và 100 triệu liều vào năm 2022….
