Theo Hãng tin Reuters, Pfizer-BioNTech khẳng định vaccine Covid-19 của họ an toàn và hiệu quả đối với trẻ từ 6 tháng đến dưới 5 tuổi nếu trẻ được tiêm 3 mũi.
Pfizer-BioNTech cho biết họ có kế hoạch sớm yêu cầu các cơ quan y tế toàn cầu cấp phép tiêm ngừa cho nhóm tuổi này. Hãng dược Mỹ sẽ hoàn tất việc nộp dữ liệu về kết quả thử nghiệm lâm sàng cho Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) trong tuần này.
Trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, nhóm trẻ này được tiêm 3 mũi, mỗi mũi 3 microgram.
Kết quả thử nghiệm cho thấy vaccine giúp hệ miễn dịch của trẻ được kích hoạt mạnh mẽ nếu trẻ được tiêm 3 mũi vaccine. Cụ thể, kết quả đánh giá sơ bộ ước tính, hiệu quả của vaccine đạt 80,3%. Các phản ứng phụ mà nhóm trẻ này gặp phải cũng tương tự nhóm dùng giả dược.
Dữ liệu cuối cùng về tính hiệu quả của vaccine trong nhóm tuổi này sẽ được công bố khi có sẵn.
Theo Reuters, có 1.678 trẻ đã tiêm mũi thứ 3 ít nhất 2 tháng sau khi tiêm mũi thứ hai. Kết quả vaccine được dung nạp tốt, phần lớn các tác dụng phụ không mong muốn ở mức nhẹ hoặc trung bình.
Hiện nay, FDA đã phê duyệt vaccine Covid-19 của Hãng Pfizer-BioNTech cho trẻ từ 5 tuổi trở lên.
Theo kế hoạch, trong tháng 6 tới, FDA sẽ nhóm họp xem xét cấp phép sử dụng vaccine Covid-19 của Pfizer-BioNTech cho trẻ dưới 5 tuổi và vaccine của Moderna dành cho trẻ dưới 6 tuổi với liều tiêm hai mũi 25 microgram.
