Trong ngày đầu tiên tiếp nhận đăng ký tình nguyện viên rất đông các các bạn trẻ đã đăng ký tham gia thử nghiệm vắc xin. Một tình nguyện viên nữ là người đã đăng ký tham gia sớm nhất cho biết, em mong muốn là người tiêm thử nghiệm vắc xin phòng virus SARS-CoV-2 từ rất lâu và đây là sự kiện đáp ứng sự mong đợi của em và cả gia đình: "Đây là quyền và lợi ích công dân, chúng ta có thể thử nghiệm để đảm bảo sức khỏe cho bản thân, gia đình và xã hội. Tuy có chút lo lắng nhưng được sự tư vấn giúp đỡ từ bàn tư vấn thì em quyết định đăng ký ngay".
"Các cá nhân muốn đăng ký thử nghiệm vắc-xin Nano Covax sẽ phải đến trực tiếp Trung tâm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin, Học viện Quân y, quận Hà Đông, Hà Nội để đăng ký và khám sàng lọc. Do yêu cầu về các tiêu chí sức khỏe của người tình nguyện thử nghiệm vắc-xin Covid-19 sẽ cao hơn việc khám sàng lọc thông thường nên thời gian thăm khám và có kết quả có thể sẽ lâu hơn"- Bác sĩ Vũ Ngọc Hoàn, Trung tâm thử nghiệm lâm sàng vắc-xin thuộc Học viện Quân y, chia sẻ.
Là đơn vị tiến hành thử nghiệm vắc-xin Covid-19, GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, Học viện Quân y đã cử 10 tổ công tác chuyên môn để chuẩn bị cho các các giai đoạn thử nghiệm vắc xin Covid-19 Nanocovax, trang thiết bị, cơ sở vật chất đã được chuẩn bị kỹ càng, đặc biệt, phòng lưu trú sau tiêm 72 giờ cũng là nơi tạo sự an toàn và thoải mái tối đa cho các tình nguyện viên: "Bộ Y tế, KHCN, và Hội đồng y đức thông qua về cơ sở vật chất, cán bộ y tế, quy trình đạt chuẩn, chúng tôi có 1 trung tâm y dược học quân sự, có 24 giường, đủ các phương tiện về tiêm, về theo dõi cấp cứu khá là cẩn thận".
Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Giai đoạn 2 (từ tháng 2-tháng 8-2021) sẽ thử nghiệm trên 400 - 600 người tình nguyện từ 12-75 tuổi. Giai đoạn 3 (từ tháng 8-tháng 2-2022) thử nghiệm từ 1.500 - 3.000 người ở độ tuổi 12-75.
TS Đỗ Minh Sỹ- Giám đốc Nghiên cứu phát triển - Công ty Nanogen cho biết: “Hiện tại công ty có thể sản xuất 20 triệu liều/năm, trong quá trình thử nghiệm lâm sàng, công ty sẽ vừa sản xuất vừa nâng cấp nhà máy để tối ưu hóa công suất lên 50-70 triệu liều/năm có thể phục vụ cho nhu cầu xuất khẩu. Dự kiến 2 mũi tiêm vắc xin phòng chống virus SARS- CoV-2 Nanocovax có giá khoảng 240 nghìn đồng.”
Theo ông Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo - Bộ Y tế, theo quy trình thông thường, để ra đời một loại vắc-xin mới, đơn vị sản xuất bắt buộc phải trải qua rất nhiều giai đoạn. Tuy nhiên, vì hoàn cảnh cấp bách của đại dịch, thời gian được rút ngắn nhưng cũng phải mất 12 - 14 tháng để nghiên cứu và tiến hành thử nghiệm. Tuy nhiên, theo ông Nguyễn Ngô Quang, tính an toàn luôn được đặt lên hàng đầu.
Theo quy định của Tổ chức Y tế thế giới và quy định của Bộ Y tế nước ta, các vắc xin đều phải trải qua quá trình thẩm định các giai đoạn phát triển, thử nghiệm lâm sàng. Với vắc-xin Nanocovax, dự kiến thời gian nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng sẽ kéo dài đến cuối năm 2021.
Vắc-xin Nanocovax được nghiên cứu và sản xuất bằng công nghệ protein tái tổ hợp hiện đại là vắc-xin đầu tiên của Việt Nam đã hoàn thiện quy trình nghiên cứu và đạt hiệu quả cao trong thử nghiệm tiền lâm sàng. Đây là dự án vắc-xin được triển khai nhanh nhất trong lịch sử ngành sản xuất vắc-xin nước ta và đã được các cơ quan chức năng kiểm duyệt.
