Thử nghiệm vaccine Covivac giai đoạn 2 tại Thái Bình

Ngày mai, Viện Vaccine và sinh phẩm y tế (IVAC) sẽ bắt đầu sàng lọc, tuyển 375 tình nguyện viên tham gia nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine giai đoạn 2. Như vậy, số tình nguyện viên tham gia nhiều hơn so với công bố trước đó là 75 người.

Tiêu chuẩn chọn tình nguyện viên là những người đảm bảo từ trên 18 tuổi, có thể lên tới 70-80 tuổi, gồm cả những người mắc bệnh mạn tính như tiểu đường, tăng huyết áp… nhưng đang được điều trị ổn định.

Số tình nguyện viên này được chia làm 3 nhóm tiêm khác nhau: Nhóm 1 sẽ tiêm vaccine Covivac mức liều 3mcg, nhóm 2 tiêm vaccine Covivac mức liều 6mcg, nhóm 3 tiêm vaccine đối chứng là AstraZeneca.

Dự kiến, ngày 18/8 sẽ bắt đầu tiêm thử nghiệm 3 nhóm vaccine này trên tình nguyện viên và kết thúc giai đoạn 2 vào ngày 20/9.

Nếu giai đoạn 2 diễn ra suôn sẻ, đến cuối tháng 9, nhóm nghiên cứu sẽ thu được mẫu máu của tình nguyện viên ở thời điểm ngày thứ 42 sau mũi đầu tiên để đánh giá tính sinh miễn dịch và hiệu giá kháng thể trung hoà của vaccine. Ngày thứ 57, tình nguyện viên sẽ tiếp tục được khám sức khoẻ, lấy mẫu máu để đánh giá, phân tích trước khi nhóm nghiên cứu đề xuất thử nghiệm giai đoạn 3a trên 1.000 tình nguyện viên.

Lý giải về việc sử dụng vaccine đối chứng là AstraZeneca thay vì giả dược như giai đoạn 1 của vaccine Covivac, ông Dương Hữu Thái – Viện trưởng Viện Vaccine và sinh phẩm y tế cho biết, mục đích là nhằm đối chứng tính sinh miễn dịch của 2 loại vaccine. “Thiết kế thông thường sẽ sử dụng giả dược, nhưng trong giai đoạn này, dịch đang bùng phát, có thể người tiêm giả dược sẽ không được bảo vệ nên nhóm nghiên cứu quyết định đối chứng bằng 1 loại vaccine khác” – ông Dương Hữu Thái nói.